위고비·마운자로 맞은 뒤 시력 이상?…식약처, 주의 당부

2026-11-11 09:41   경제

 출처 : 뉴시스

식약처, 의사·환자에 안전성 서한 배포
미 FDA "시신경 질환 발생 위험" 경고

식품의약품안전처가 비만치료제 위고비와 마운자로 등 GLP-1 계열 의약품의 시력 손상 위험과 관련해 안전관리를 강화합니다.

식약처는 의료진과 환자에게 시신경 질환 발생 위험을 알리는 의약품 안전성 서한을 오늘(11일) 배포했습니다. 국내에 GLP-1 계열 의약품을 공급하는 제약사에는 안전성 정보와 허가 변경 계획 등 관련 자료 제출을 요청했습니다.

이번 조치는 미국 식품의약국(FDA)이 현지시간 지난 9일 GLP-1 계열 의약품의 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION) 발생 위험 증가 가능성을 발표한 데 따른 것입니다. 미 FDA는 제약사에 해당 의약품의 허가사항 중 '경고 및 주의사항'에 관련 위험을 반영하도록 요구했습니다.

NAION은 시신경에 혈류 공급이 줄어들면서 발생하는 희귀 질환입니다. 주로 한쪽 눈에서 통증 없이 갑작스럽게 시력이 떨어지며, 심하면 영구적인 시력 손상으로 이어질 수 있습니다.

미 FDA가 임상시험 126건을 분석한 결과, GLP-1 계열 투여군의 NAION 발생률은 10만 명당 6.4건으로 나타났습니다. 위약이나 다른 계열 혈당강하제 투여군의 3.8건보다 높은 수치입니다. 다만 실제 발생 빈도는 낮은 수준이며, 약물이 질환 위험을 높이는 구체적인 경로는 아직 규명되지 않았습니다.

국내에서 처방되는 대표적인 GLP-1 계열 의약품은 노보노디스크의 위고비와 삭센다, 일라이 릴리의 마운자로, 한미약품의 에페 등이 있습니다. 식약처는 앞으로 해당 의약품의 부작용 사례를 지속해서 살펴보고 필요한 안전관리 조치를 이어갈 방침입니다.



정연주 기자 jyj@ichannela.com